All test / antigen rapid test oral fluid

La prueba rápida de Antígeno de COVID-19 (Fluido Oral) Consiste en un inmunoensayo cualitativo de antígeno de SARS-CoV-2 en muestras de saliva.

Test de diagnóstico in vitro.

Test de auto diagnóstico COVID-19.

Especificaciones Técnicas.

- Nombre: Prueba rápida de antígeno de COVID-19 (Fluido oral).

- Duración del Test: 15 minutos de duración.

- Tipo de test: Muestra de fluido oral humano (saliva).

- Tipo de concentración: Concentración antígenos de SARS-CoV-2.

- Temperatura de Almacenamiento: 2ºC - 30ºC.

- Valor de Sensibilidad: 90,1%.

- Valor de Especificidad: 99,3%.

- Valor de precisión: 97%.

Restricciones de venta : venta exclusiva a farmacias, empresas autorizadas, distribución farmacéutica, establecimientos socio - sanitarios, establecimientos sanitarios, prevención riesgos laborales, organismos públicos y profesionales de la salud. Restringida la venta a particulares.



Venta sujeta a lo dispuesto en el Real Decreto 588/2021, de 20 de julio, por el que se modifica el Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico «in vitro», con objeto de regular la venta al público y la publicidad de los productos de autodiagnóstico de la covid-19.
Venta sujeta en lo referente a materia tributaria a lo dispuesto en el r.d.l. 35/2020, de 22 de Diciembre, Disposición final séptima. Tipo impositivo aplicable del Impuesto sobre el Valor Añadido a las entregas, importaciones y adquisiciones intracomunitarias de determinados bienes y prestaciones de servicios necesarios para combatir los efectos del sars-CoV-2 así como a efectos del régimen especial del recargo de equivalencia.